美国时间本周三，默克公司宣布，用抗PD-1药物KEYTRUDA（pembrolizumab）联合化疗药物治疗非小细胞肺癌初诊患者，已经获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。
以往FDA获准的通常是免疫药物作为单药治疗各种癌症，这次被首肯的则是免疫药物加其他药物的疗法以更有效的增强的抗癌作用。
KEYTRUDA是目前唯一获批的，可用于肺癌一线治疗的PD-1/PD-L1抑制剂。阿斯利康，施贵宝，罗氏制药也有类似产品。
获批前，默克的股价收盘上涨1%,至63.94美元，比去年同期上涨的19个百分点多是由于肿瘤免疫药物的销量；而同期施贵宝已下降了23个百分点。
肺癌占据了免疫药物销售的最大市场，其中面向初诊患者的销量居于首位价值约8亿美元，所以默克在该领域的这项领先具有很大战略意义。
分析家预计，年默克的KEYTRUDA的销量为3.6亿美元，施贵宝的Opdivo为4.4亿美元；而由于默克在肺癌治疗方面的优势，年KEYTRUDA将反弹至5.4亿美元，Opdivo为4.9亿美元。
KEYTRUDA加化疗联合疗法获批，是基于一项对例非鳞癌，非小细胞肺癌初诊患者的研究。结果显示单用化疗药临床有效率为29%而联合用药达55%；KEYTRUDA加化疗还可延长PFS，单用化疗药为8.9个月，而联合用药为13个月。
目前的结果，在延长患者生存期方面联合用药比单纯化疗相比尚无优势，默克在6月的ASCO年会上临床试验的最新数据将受
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