北京时间4月17日KEYNOTE-的研究结果在美国癌症研究协会（AACR）年年会的全体会议上对外发表，这项关键性的三期临床试验旨在评估帕博利珠单抗（Pembrolizumab）与培美曲塞（ALIMTA?）及顺铂或卡铂联用，作为转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法的相关疗效。结果显示：
与单用化疗相比，帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用，将显著改善患者的总生存期（OS），并将死亡风险降低51%
与单用化疗相比，采用帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用，同样能显著改善患者的无进展生存期（PFS）。帕博利珠单抗联合疗法组患者的疾病进展或死亡风险降低48%
帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗联用组中，患者的总缓解率（ORR）是单用化疗组的两倍以上
帕博利珠单抗的安全性数据与此前转移性非小细胞肺癌患者的临床试验保持一致。在帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗组中，任何原因导致3-5级不良事件的患者比例为67.2％，而化疗单药组为65.8％。
通过与化疗联用作为一线疗法，帕博利珠单抗是首个能显著延长非鳞状非小细胞肺癌患者生存期的免疫疗法。KEYNOTE-是KEYNOTE-（队列G）的一项确认试验。而基于KEYNOTE-（队列G）二期试验的结果，帕博利珠单抗成为了截止目前美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一能与化疗（培美曲塞及卡铂）联合使用的抗PD-1疗法，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，不论PD-L1表达如何。KEYNOTE-的研究数据将会被提交给美国与全球各地的监管机构。
“在这项试验中，与单用化疗相比，采用帕博利珠单抗联合培美曲塞及铂类化疗，能延长晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的总生存期与无进展生存期，无论PD-L1表达如何。将帕博利珠单抗与培美曲塞及铂类化疗进行联用，有着良好的科学依据。这些临床数据表明，这种联合疗法将成为非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的新标准护理。
”纽约大学朗格尼医学中心
Perlmutter癌症中心胸腔内科肿瘤学主任
新英格兰医学杂志论文的主要作者
LeenaGandhi博士
“我们的目标是延长肺癌患者的生命。KEYNOTE-试验提供了明确的患者生存期数据。这些数据显示，帕博利珠单抗组的患者死亡风险减少了一半。这对患者与整个医学界都有重大的意义。这项试验的结果有望改变非鳞状非小细胞肺癌患者的一线标准疗法，适用于PD-L1阴性及未经检测的肿瘤患者
”默沙东研究实验室总裁
RogerM.Perlmutter博士
关于KEYNOTE-
KEYNOTE-是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，采用帕博利珠单抗联合培美曲塞及顺铂或卡铂疗法，与单用培美曲塞及顺铂或卡铂进行比较，入组名未经治疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，无论PD-L1表达。患者无EGFR或ALK基因突变，同时此前没有接受过针对晚期疾病的全身治疗。双重主要终点是总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。次要终点包括总缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR）。
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