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首个肺癌双免疫双靶疗法来啦年

来源:格林纳丁斯 时间:2020/8/18

刚过去四分之一,美国国家综合癌症网络(NCCN)团队已经发布了三版年的非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践指南。

作为权威指南,指导全球肿瘤医生临床治疗,NCCN指南这三版相对于年又更新了哪些最新的治疗理念呢?一起来一探究竟吧。

1

EGFR突变新增双靶治疗方案,首次迎来TKI+抗血管药联合

对于EGFR突变患者的治疗,奥希替尼仍是一线治疗的1级推荐,其余推荐方案除了1代/2代EGFR-TKI外,新增了厄洛替尼+雷莫芦单抗(VEGFR2单抗)的方案,推荐级别为2A(与其他单药TKI同等级)。

这是EGFR一线史上首次将TKI+抗血管药物组成的双靶方案写上指南。

此处更新参考了年发表于《LancetOncol》的RELAY研究。该研究对比了厄洛替尼+雷莫芦单抗和厄洛替尼单药一线治疗EGFR敏感突变患者的疗效。

研究结果表明,厄洛替尼联合雷莫芦单抗组mPFS(中位无进展生存)19.4个月,大于厄洛替尼单药组的12.4个月,这也说明了联合组有更佳生存获益。

另一联合方案,厄洛尼+贝伐单抗(VEGF单抗)也被写在了指南上,作为“在特定情况下使用”的治疗方案,推荐级别为2B。

而特定的情况是指患者必须是非鳞非小细胞肺癌,并且没有咯血症状(考虑与贝伐单抗的副作用有关)。FDA批准的贝伐单抗生物类似物可以作为贝伐的替代药物。

雷莫芦单抗目前还未在国内上市,国内患者更熟悉的是老牌抗血管生成药物贝伐珠单抗。目前,贝伐珠单抗联合厄洛替尼已作为一线治疗推荐写入我国CSCO原发性肺癌诊疗指南,而且在肺癌患者中应用广泛。

这是因为贝伐珠单抗和厄洛替尼都是比较老牌的药了,价钱相对便宜,即使联合使用经济负担也比奥希替尼要低,更具有性价比。

2

新增双免疫组合,肺癌“无化疗”时代不再遥远

晚期NSCLC(包括鳞癌和非鳞癌)一线治疗新增PD1单抗O药+CTLA4单抗伊匹单抗的推荐方案,在特定的情况下使用,推荐级别为2A。

这是双免疫首次获得NCCN肺癌指南一线推荐。

该双免疫组合全人群覆盖,不需要PD-L1和TMB高表达,但是需要做基因突变和融合检测,因为目前申请的适应症是EGFR/ALK阴性晚期NSCLC患者,仍需要基因检测对这一适应症予以精准选择。

因此在病理确诊后,首先必须要做的事情是:基因检测,基因检测,基因检测,重要的事情说三遍!

双免疫一线治疗的推荐是基于CheckmateIII期研究,该研究对PD-L1阳性(≥1%)的人群使用O药+低剂量伊匹vsO药vs化疗的三种方案,为Part1a组。PD-L1阴性(<1%)患者则用O药+低剂量伊匹vs化疗vsO药+化疗三种方案,为Part1b组。

结果显示,在PDL1≥1%(part1a)患者中,O药+伊匹的中位OS明显优于化疗,为17.1vs14.9个月(P=0.,HR=0.79),降低了21%的死亡风险。双免疫的2年总生存率达到40%,优于化疗组的33%。在PD-L1<1%(part1a)的患者中,O药+伊匹的中位生存期比化疗要长5个月(17.2个月vs12.2个月)。

O药+伊匹的一线疗效优于传统化疗,而且双免疫疗法中伊匹使用的是低剂量,降低了双药联合毒性,安全性也优于化疗。因此对于EGFR/ALK阴性无缘用靶向治疗的患者,化疗一线治疗地位或将被取代。

同时在年12月,CDE

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